Sedam novih lijekova pred europskim odobrenjem, većina za leukemije, mijelom i limfom

Povjerenstvo za humane lijekove (CHMP) preporučilo je Europskoj agenciji za lijekove (EMA) odobravanje sedam novih lijekova.

Nove mogućnosti za oboljele

Riječ je o lijeku Xospata (gilteritinib), za liječenje relapsne ili refraktorne akutne mijeloične leukemije s FLT3 mutacijom u odraslih bolesnika. Akutna mijeloična leukemija rijedak je oblik raka krvi koji zahvaća leukocite, a javlja se u približno 1 na 10.000 stanovnika EU. Ovaj lijek ocijenjen je po ubrzanom postupku, kojim se ocjenjuju lijekovi od velikog značaja za javno zdravlje a tijekom razvoja također mu je dodijeljen i status lijeka za rijetke i teške bolesti (orphan status);

Drugi je lijek Qtrilmet (metforminklorid/saksagliptin/dapagliflozin), za liječenje dijabetes melitusa tip 2, zatim Rhokiinsa (netarsudil), za liječenje bolesnika s glaukomom ili očnom hipertenzijom.

Četvrta preporuka odnosi se na Senstend (lidokain/prilokain), za liječenje preuranjene ejakulacije u odraslih muškaraca.

I generički lijekovi na popisu

CHMP je predložio i davanje odobrenja za tri generička lijeka: Arsenic trioxide Accord (arsenov trioksid) za liječenje akutne promijelocitne leukemije, Bortezomib Fresenius Kabi (bortezomib) za liječenje multiplog mijeloma i limfoma plaštenih stanica te Ivozall (klofarabin) za liječenje akutne limfoblastične leukemije u pedijatrijskih bolesnika.

Osam preporuka za proširenje terapijskih indikacija
CHMP je preporučio proširenje indikacija za lijekove Bavencio, Benlysta, Docetaxel Zentiva, Dupixent, Lucentis, Remisima, Taxotere i Trulicity.