EMA procjenjuje novi lijek za Covid-19 koji smanjuje hospitalizaciju za 50%
Bržim procesom nego je to uobičajeno kod lijekova, EMA-in odbor za humane lijekove (CHMP) započeo je kontinuirani pregled oralnog antivirusnog lijeka molnupiravir, tvrtke Merck Sharp & Dohme.
Lijek tržišnog imena Lagevrio, Merck je napravio u suradnji s Ridgeback Biotherapeutics, biotech kompanijom koja postoji od 2016. i fokusirana je na pronalazak terapija za zarazne bolesti. Trenutačno uz COVID-19, u svom portfelju imaju i jedan od ukupno dva na svijetu odobrena lijeka protiv ebole.
Molnupiravir je pilula namijenjena liječenju COVID-19 kod odraslih i prema kliničkim ispitivanjima, može smanjiti sposobnost SARS CoV 2 (virusa koji uzrokuje COVID-19) da se umnožava u tijelu, čime se sprječava hospitalizacija ili smrt pacijenata s COVID-19 i do 50%.
Rotirajući pregled, pojašnjavaju iz EMA-e, koristi se za ubrzavanje procjene obećavajućeg lijeka ili cjepiva tijekom izvanredne situacije u javnom zdravstvu. Obično svi podaci o učinkovitosti, sigurnosti i kvaliteti lijeka ili cjepiva te svi potrebni dokumenti moraju biti spremni na početku evaluacije u službenoj prijavi za stavljanje u promet.
Doza Merckova lijeka bit će oko 700 dolara, i farmaceutski gigant već je sklopio ugovor s SAD-om o prodaji dovoljnoj za 1,7 milijuna ljudi. Ugovor je sklopljen i s Velikom Britanijom, Singapurom i Malezijom.
EMA trenutačno kroz rotirajući pregled ocjenjuje čak četiri lijeka za COVID-19; Eli Lilly i GlaxoSmithKline svoj su zahtjev predali još na proljeće, dok su Astra Zeneca i Merck u sustavu od listopada. U stadiju odobrenja za promet je još dodatnih pet lijekova.